| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2304156号 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CS 2100、CS 2200 | ||
| 适用范围： | 用于对牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2304156号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产地址 | 4 Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,FRANCE 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 |
| 产品名称 | 口腔X射线机 |
| 型号、规格 | CS 2100、CS 2200 |
| 结构及组成 | "CS 2100和CS 2200由X射线源组件（高压发生器、X射线管、限束器、量角器和手柄）、壁式固定架、矩形准直仪、控制定时器、机架（带有伸缩臂）组成。CS 2100标称电功率为420W，CS 2200标称电功率为490W；X射线管组件（X射线管型号TRX708，固定阳极，焦点0.7mm）；CS 2100管电压为60kV，CS 2200管电压为60kV和70kV；管电流均为7mA，加载时间范围均为0.01s~2.0s。" |
| 适用范围 | 用于对牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 附件 | ＜口腔X射线机＞ |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。 |
| 主要组成成分 | "CS 2100和CS 2200由X射线源组件（高压发生器、X射线管、限束器、量角器和手柄）、壁式固定架、矩形准直仪、控制定时器、机架（带有伸缩臂）组成。CS 2100标称电功率为420W，CS 2200标称电功率为490W；X射线管组件（X射线管型号TRX708，固定阳极，焦点0.7mm）；CS 2100管电压为60kV，CS 2200管电压为60kV和70kV；管电流均为7mA，加载时间范围均为0.01s~2.0s。" |
| 预期用途 | 用于对牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |