| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2302329号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Q-RAD | ||
| 适用范围： | 提供医疗诊断用X射线影像。系统可用于执行骨骼(包括头骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和身体其他部位的X射线曝光。本系统不适用于乳腺X射线检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2302329号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150 Verona Street Rochester New York 14608 USA |
| 生产地址 | 2002-B Orville Drive North ,Ronkonkoma ,New York ,11779-7661,USA |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用X射线摄影系统(商品名：Q-RadSystem) |
| 型号、规格 | Q-RAD |
| 结构及组成 | 产品由操作控制台(包括一体化触摸操作电脑及电源/曝光控制盒)、高频X射线高压发生器(QG-65)、球管立柱(QS-550)、胸片架(QW-420)、放射诊断拍片床(QT-750)、限束器(Linear MC150)、滤线栅(R20-1010M;R20-1010L)、X射线球管组件(E7252X)和电离室(选配AEC时)组成。性能:标称电功率为65kW; 管电压调节范围40-150Kvp; 管电流调节范围25-800mA;加载时间调节范围0.001-6.3S;电流时间积调节范围0.1-800mAs;球管管芯 |
| 适用范围 | 提供医疗诊断用X射线影像。系统可用于执行骨骼(包括头骨、脊柱和四肢)、胸部、腹部和身体其他部位的X射线曝光。本系统不适用于乳腺X射线检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-09 |
| 有效期至 | 2017-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2661-2013《医用 X 射线摄影系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |