| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2701982号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CS Imaging，版本号1.0 | ||
| 适用范围： | 牙科成像软件与Carestream牙科数字成像系统共同使用，由医疗专业人员操作，用以显示、调整、测量、打印和保存口腔-颌面区域的2D数字影像，以支持人体解剖学的图像诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2701982号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150 Verona Street,Rochester,New York,USA 14608 |
| 生产地址 | 4,Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,France 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 |
| 产品名称 | 牙科成像软件 |
| 型号、规格 | CS Imaging，版本号1.0 |
| 结构及组成 | "该软件由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块：KDIS 2D Viewer(含2D Viewer, Patient Browser and Ceph Tacing)、PAS/CSDM、FC(Film Composer)。" |
| 适用范围 | 牙科成像软件与Carestream牙科数字成像系统共同使用，由医疗专业人员操作，用以显示、调整、测量、打印和保存口腔-颌面区域的2D数字影像，以支持人体解剖学的图像诊断。 |
| 其他内容 | 注册代理人、代理人和售后服务机构均为锐珂亚太投资管理(上海)有限公司。 |
| 备注 | 注册代理人、代理人和售后服务机构均为锐珂亚太投资管理(上海)有限公司。 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 附件 | 牙科成像软件 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。 |
| 主要组成成分 | "该软件由软件安装光盘和随机文件组成，组成模块：KDIS 2D Viewer(含2D Viewer, Patient Browser and Ceph Tacing)、PAS/CSDM、FC(Film Composer)。" |
| 预期用途 | 牙科成像软件与Carestream牙科数字成像系统共同使用，由医疗专业人员操作，用以显示、调整、测量、打印和保存口腔-颌面区域的2D数字影像，以支持人体解剖学的图像诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |