| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3301891号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CS 9300，CS 9300C | ||
| 适用范围： | 本产品用于获取口腔颌面区域的全景X射线影像和口腔颌面区域、耳鼻喉区域的三维X射线影像；此外,CS 9300C 可生成头颅影像、手部和手腕成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301891号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150 Verona Street,Rochester,New York,USA 14608 |
| 生产地址 | 4,Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,France 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 |
| 产品名称 | 口腔数字化体层X射线摄影设备 |
| 型号、规格 | CS 9300，CS 9300C |
| 结构及组成 | "产品组成：设备头、旋转臂、带控制面板的固定臂、全景和三维数字探测器(2520D)、高压发生器(CU234)、X射线管(OPX110)、限束器(R11)、移动曝光手闸、腮托基座、附件(含全景腮托、鼻托和咬合块、三维咬架支撑和咬合块、三维头部支架、鬓角支架)、固定扶手固定扶手、头颅固定臂(仅适用于CS 9300C)、头颅成像装置(仅适用于CS 9300C)、头夹和耳锥(仅适用于CS 9300C)、鼻架(仅适用于CS 9300C)和图像获取软件。产品性能：标称电功率为900W，x射线管组件（X射线管型号为OP |
| 适用范围 | 本产品用于获取口腔颌面区域的全景X射线影像和口腔颌面区域、耳鼻喉区域的三维X射线影像；此外,CS 9300C 可生成头颅影像、手部和手腕成像。 |
| 其他内容 | 注册代理人、代理人和售后服务机构均为锐珂亚太投资管理(上海)有限公司。 |
| 备注 | 注册代理人、代理人和售后服务机构均为锐珂亚太投资管理(上海)有限公司。 |
| 批准日期 | 2013-05-07 |
| 有效期至 | 2017-05-06 |
| 附件 | 《口腔数字化体层X射线摄影设备》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。 |
| 主要组成成分 | "产品组成：设备头、旋转臂、带控制面板的固定臂、全景和三维数字探测器(2520D)、高压发生器(CU234)、X射线管(OPX110)、限束器(R11)、移动曝光手闸、腮托基座、附件(含全景腮托、鼻托和咬合块、三维咬架支撑和咬合块、三维头部支架、鬓角支架)、固定扶手固定扶手、头颅固定臂(仅适用于CS 9300C)、头颅成像装置(仅适用于CS 9300C)、头夹和耳锥(仅适用于CS 9300C)、鼻架(仅适用于CS 9300C)和图像获取软件。产品性能：标称电功率为900W，x射线管组件（X射线管型号为OP |
| 预期用途 | 本产品用于获取口腔颌面区域的全景X射线影像和口腔颌面区域、耳鼻喉区域的三维X射线影像；此外,CS 9300C 可生成头颅影像、手部和手腕成像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |