| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3304098号 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 规格型号： | CS 9300 | ||
| 适用范围： | 本产品用于医疗保健专业人士的指导下用来获取口腔颌面区域的全景x射线影像。此外,3D 系统还包括牙科容积重建模式,在此模式下,可以生成口腔颌面区域和耳鼻喉区域的三维 X 射线影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3304098号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150 Verona Street, Rochester, New York 14608 |
| 生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg, Marne La Vallee Cedex 2, 法国 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 口腔X射线数字化体层摄影设备 |
| 型号、规格 | CS 9300 |
| 结构及组成 | 产品由设备头(包含所有的电子控制)、旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字探测器(型号：2520D)和三维数字探测器(型号：2520D)、X 射线管组件(型号：CU234，含高压发生器、球管、限束器)、移动曝光手闸、腮托基座、全景腮托、鼻托和咬合块、三维咬架支撑和咬合块、三维头部支架、鬓角支架、固定扶手、影像获取软件组成。性能：高压发生器输出电功率：900W；X射线管组件为固定阳极；探测器材料为碘化铯非晶硅；管电压调节范围60 -90 kV，管电流调节范围2 -15mA；加载时间调节范围3.9-20s。 |
| 适用范围 | 本产品用于医疗保健专业人士的指导下用来获取口腔颌面区域的全景x射线影像。此外,3D 系统还包括牙科容积重建模式,在此模式下,可以生成口腔颌面区域和耳鼻喉区域的三维 X 射线影像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-11-22 |
| 有效期至 | 2016-11-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0282-2012《口腔X射线数字化体层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |