| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2311178号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 规格型号： | DRXM51 | ||
| 适用范围： | 本产品是用于采集人体解剖的放射性影像以进行显示的设备。它旨在用于可能使用传统屏幕与胶片或计算机放射成像系统的一般透射放射性应用。不适用于乳腺放射成像，荧光放射成像，断层显像和血管造影应用。该规格产品与GE公司 AMX-4+X移动式X射线机配用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2311178号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150 Verona Street Rochester,NY 14608 |
| 生产地址 | 1049 West Ridge Road,Rochester,NY 14615 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 移动式改装套件 |
| 型号、规格 | DRXM51 |
| 结构及组成 | 本产品由系统探测器、系统探测器电源(含电池和充电器)、系统控制计算机、系统机箱(含电池、充电器和无线接入装置)组成。DRXM51有3种规格，本次注册的是TYPE A。 |
| 适用范围 | 本产品是用于采集人体解剖的放射性影像以进行显示的设备。它旨在用于可能使用传统屏幕与胶片或计算机放射成像系统的一般透射放射性应用。不适用于乳腺放射成像，荧光放射成像，断层显像和血管造影应用。该规格产品与GE公司 AMX-4+X移动式X射线机配用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3700-2010《移动式改装套件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |