注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2302633号 | 分类目录: | 06-01-04 |
注册公司: | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 | 代理公司: | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
规格型号: | KODAK 9000、KODAK 9000 3D | ||
适用范围: | 该产品用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像(仅KODAK 9000 3D适用)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2302633号 |
注册人名称 | 锐珂医疗 |
注册人住所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
生产地址 | 4,Rue F.Pelloutier,Croissy-Beaubourg,77435 Marne-la-Vallee,Cedex 2, 法国 |
代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 口腔X射线机 |
型号、规格 | KODAK 9000、KODAK 9000 3D |
结构及组成 | 产品由旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字传感器(型号:TP)、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000 3D,型号:TD)、X射线管(型号:OPX105;焦点:0.5mm;类型:固定阳极)、X 射线发生装置(型号:CU227)、图像采集处理软件及附属部件组成。设备标称电功率:90 kV,10 mA,0.1秒时:900W。高压发生装置管电压范围:60-90kV;管电流范围:2-15mA;加载时间范围:(全景模式)成人全景:13.4s(体形偏瘦),14.3s(中等体形),15.1s(体形偏胖);儿童全景 |
适用范围 | 该产品用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像(仅KODAK 9000 3D适用)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-12 |
有效期至 | 2015-08-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2996-2011《口腔X射线机》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |