模板主题

#

口腔X射线机

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2011第2302632号 分类目录: 06-01-04
注册公司: 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 代理公司: 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
规格型号: KODAK 9000C、KODAK 9000C 3D
适用范围: 产品用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像(仅KODAK 9000C 3D适用)、头颅(侧位、正位、斜位和颏顶位)和腕骨。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2011第2302632号
注册人名称 锐珂医疗
注册人住所 150 Verona Street, Rochester, NY 14608
生产地址 4 Rue F.Pelloutier, Croissy-Beaubourg,77435 Marne-la-Vallee, Cedex 2,法国
代理人名称 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 口腔X射线机
型号、规格 KODAK 9000C、KODAK 9000C 3D
结构及组成 产品由旋转臂、带控制面板的固定臂、全景数字传感器(型号:TP)、三维数字传感器(仅适用于KODAK 9000C 3D,型号:TD)、X射线管(型号:OPX105;焦点:0.5mm;类型:固定阳极)、X 射线发生装置(型号:CU227)、头部成像装置(型号:CG932)、头颅成像装置悬臂、图像采集处理软件及附属部件组成。设备标称电功率:90 kV,10mA,0.1秒时:900W。高压发生装置管电压范围:60-90kV;管电流范围:2-15mA;加载时间范围:(全景模式)成人全景:13.4s(体形偏瘦),14
适用范围 产品用于齿科X射线摄影,设备能够执行下列放射学检查:全景、上颌窦、颞下颌关节 (TMJ)、三维影像(仅KODAK 9000C 3D适用)、头颅(侧位、正位、斜位和颏顶位)和腕骨。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2011-08-12
有效期至 2015-08-11
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2961-2011《口腔X射线机》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺