| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2301428号 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 | 代理公司： | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 规格型号： | KODAK 2100, KODAK 2200 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于临床牙齿、颌和口腔的放射检查和诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2301428号 |
| 注册人名称 | 锐珂医疗 |
| 注册人住所 | 150VeronaStreetRochester,NewYork14608 |
| 生产地址 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法国 77435 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 口腔X射线机 |
| 型号、规格 | KODAK 2100, KODAK 2200 |
| 结构及组成 | KODAK 2100和KODAK2200由X射线源组件(高压发生器、X射线管TRX708或OCX65-G、线束器、量角器和手柄)、控制器、机架(带有伸缩臂)组成。两个型号区别在于控制器的调节参数不同。最大输出功率时的电流/电压组合:KODAK 2100 60千伏/7毫安;KODAK 2200 60千伏/7毫安和70千伏/7毫安;曝光时间为0.1秒时的输出功率:KODAK 2100 420瓦;KODAK2200 490瓦。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于临床牙齿、颌和口腔的放射检查和诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-26 |
| 有效期至 | 2015-04-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1293-2011《口腔 X 射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |