注册证号: | 国械注准20163400030 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 2mL×2 | ||
适用范围: | 该产品用于厦门万泰凯瑞生物技术有限公司生产的人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)定量测定人血清或血浆中的人附睾蛋白4时,对CARIS200系统进行校准。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163400030 |
注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 人附睾蛋白4校准品 |
型号、规格 | 2mL×2 |
结构及组成 | 校准品1:人附睾蛋白4,含牛血清的磷酸盐缓冲液,含有Proclin 300防腐剂;校准品2:人附睾蛋白4,含牛血清的磷酸盐缓冲液,含有Proclin 300防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品用于厦门万泰凯瑞生物技术有限公司生产的人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)定量测定人血清或血浆中的人附睾蛋白4时,对CARIS200系统进行校准。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-01-11 |
有效期至 | 2021-01-10 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼 ”。 |
主要组成成分 | 校准品1:人附睾蛋白4,含牛血清的磷酸盐缓冲液,含有Proclin 300防腐剂;校准品2:人附睾蛋白4,含牛血清的磷酸盐缓冲液,含有Proclin 300防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于厦门万泰凯瑞生物技术有限公司生产的人附睾蛋白4测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)定量测定人血清或血浆中的人附睾蛋白4时,对CARIS200系统进行校准。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |