注册证号: | 国械注准20153400624 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 500人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153400624 |
注册人名称 | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼 |
生产地址 | 厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲胎蛋白定量测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
型号、规格 | 500人份/盒 |
结构及组成 | M试剂:25.0mL AFP抗体包被的磁微粒; R1试剂:仪器配套试剂瓶,无试剂; R2试剂:25.0mL吖啶酯标记AFP抗体。 |
适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-04-24 |
有效期至 | 2020-04-23 |
附件 | 注册产品标准、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号1号楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区”变更为“生产地址:厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼;厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 |
主要组成成分 | M试剂:25.0mL AFP抗体包被的磁微粒; R1试剂:仪器配套试剂瓶,无试剂; R2试剂:25.0mL吖啶酯标记AFP抗体。 |
预期用途 | 该产品用于定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白(AFP)。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |