产品名称 |
一次性使用输液器 带针 |
型号、规格 |
FFA、FFB、FFC、FFD、FFE、FFF﹝各种型号均可配带(单位:mm)0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、 0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的静脉输液针﹞ |
结构及组成 |
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、流量调节器、管路(软管)、滴管、滴斗、注射件(可选配)、药液过滤器 (标称孔径为15mm)、外圆锥接头保护套(选配)、输液针(选配)和输液贴(不含药物)(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。本产品制造材料聚氯乙烯(PVC)中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
本产品适用于患者静脉输注药物,仅适用于重力式输液。 |
其他内容 |
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备注 |
原注册证编号:国械注准20143662118 |
批准日期 |
2019-06-21 |
有效期至 |
2024-06-20 |
附件 |
产品技术要求 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家药品监督管理局 |
变更情况 |
暂缺 |