注册证号: | 国械注准20173154516 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 0.25×6mmTWLB、0.25×8mmTWLB、0.3×8mmTWLB、0.3×12mmTWLB、0.33×8mmTWLB、 0.33×12mmTWLB | ||
适用范围: | 与配A型针使用的胰岛素笔配套使用,供对人体皮下注射胰岛素用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173154516 |
注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用胰岛素笔配套用针 |
型号、规格 | 0.25×6mmTWLB、0.25×8mmTWLB、0.3×8mmTWLB、0.3×12mmTWLB、0.33×8mmTWLB、 0.33×12mmTWLB |
结构及组成 | 本产品经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。本产品由密封透析纸、针座保护套、针座、针尖保护套和针管组成。针座保护套、针尖保护套选用符合YY/T 0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造;针座选用符合YY/T 0114-2008标准的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制造;润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。针管选用符合GB 18457-2001标准的SUS304不锈钢制造。 |
适用范围 | 与配A型针使用的胰岛素笔配套使用,供对人体皮下注射胰岛素用。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-10-23 |
有效期至 | 2022-10-22 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 本产品经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。本产品由密封透析纸、针座保护套、针座、针尖保护套和针管组成。针座保护套、针尖保护套选用符合YY/T 0242-2007标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制造;针座选用符合YY/T 0114-2008标准的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制造;润滑剂选用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷。针管选用符合GB 18457-2001标准的SUS304不锈钢制造。 |
预期用途 | 与配A型针使用的胰岛素笔配套使用,供对人体皮下注射胰岛素用。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |