注册证号: | 国械注准20173664446 | 分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | A1、A2、A1-T、A2-T、B1、B2、B1-T、B2-T、C1、C2、C1-T、C2-T、D1、D2、D1-T、D2-T、AA1、AA2、AA1-T、AA2-T、BB1、BB2、BB1-T、BB2-T、CC1、CC2、CC1-T、CC2-T(各种型号均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB 不同规格之一的静脉输液针) | ||
适用范围: | 本产品适用于临床患者静脉输注药物。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173664446 |
注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
型号、规格 | A1、A2、A1-T、A2-T、B1、B2、B1-T、B2-T、C1、C2、C1-T、C2-T、D1、D2、D1-T、D2-T、AA1、AA2、AA1-T、AA2-T、BB1、BB2、BB1-T、BB2-T、CC1、CC2、CC1-T、CC2-T(各种型号均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB 不同规格之一的静脉输液针) |
结构及组成 | 由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、注射件(乳胶帽)、乳胶管、流量调节器、药液过滤器(孔径为15um)、医用输液贴和静脉输液针亦可不带针构成。所用原材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢、聚异戊二烯、天然橡胶、疏水型玻璃纤维,针管硅化剂为二甲基硅氧烷。 |
适用范围 | 本产品适用于临床患者静脉输注药物。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-09-28 |
有效期至 | 2022-09-27 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器、保护套、空气过滤器、软管、滴管、滴斗、注射件(乳胶帽)、乳胶管、流量调节器、药液过滤器(孔径为15um)、医用输液贴和静脉输液针亦可不带针构成。所用原材料为聚丙烯热塑性弹性体(TPE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢、聚异戊二烯、天然橡胶、疏水型玻璃纤维,针管硅化剂为二甲基硅氧烷。 |
预期用途 | 本产品适用于临床患者静脉输注药物。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |