注册证号: | 豫食药监械(准)字2013第2400348号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:24ml×1,R2:8ml×1;R1:15ml×2,R2:5ml×2;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:36ml×2,R2:12ml×2;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;STD:1ml | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 豫食药监械(准)字2013第2400348号 |
注册人名称 | 河南曙光汇知康生物科技股份有限公司 |
注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇定量测定试剂盒(直接法) |
型号、规格 | R1:24ml×1,R2:8ml×1;R1:15ml×2,R2:5ml×2;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:36ml×2,R2:12ml×2;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2;STD:1ml |
结构及组成 | 由试剂R1(抗坏血酸氧化酶3000U/L,胆固醇氧化酶1600U/L,过氧化物酶2000U/L,胆固醇酯酶1000U/L,4-氨基安替比林1.5mmol/L,GOOD’S 缓冲液100mmol/L)、试剂R2(GOOD’S 缓冲液100mmol/L,HSDA 0.96mmol/L)和标准液(STD)组成。产品储存条件及有效期:2℃~8℃贮存,有效期12个月。 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 本文件与“低密度脂蛋白胆固醇定量测定试剂盒(直接法)(注册证编号:豫食药监械(准)字2013第2400348号)”注册证共同使用。变更情况:企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。 |
批准日期 | 2015-02-16 |
有效期至 | 2017-08-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |