注册证号: | 国械注准20163332279 | 分类目录: | 06-17-02 |
注册公司: | 沈阳东软医疗系统有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | NeuSight PET/CT 64 | ||
适用范围: | 本设备融合了正电子发射断层成像系统(PET)及X 射线计算机体层摄影成像系统(CT),用以对人体及其器官进行功能成像和解剖成像。本设备适用于人体以下范围的检查:全身或局部肿瘤检查、心脏检查和头部检查。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163332279 |
注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
生产地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
型号、规格 | NeuSight PET/CT 64 |
结构及组成 | 由PET主机、CT主机、扫描床、控制台、附件(包括头部固定装置、腿部延长板、臂托、婴儿床、膝关节垫、平板床、头臂垫)和软件组成。 |
适用范围 | 本设备融合了正电子发射断层成像系统(PET)及X 射线计算机体层摄影成像系统(CT),用以对人体及其器官进行功能成像和解剖成像。本设备适用于人体以下范围的检查:全身或局部肿瘤检查、心脏检查和头部检查。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-11-11 |
有效期至 | 2021-11-10 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号;生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号;生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号;辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 |
主要组成成分 | 由PET主机、CT主机、扫描床、控制台、附件(包括头部固定装置、腿部延长板、臂托、婴儿床、膝关节垫、平板床、头臂垫)和软件组成。 |
预期用途 | 本设备融合了正电子发射断层成像系统(PET)及X 射线计算机体层摄影成像系统(CT),用以对人体及其器官进行功能成像和解剖成像。本设备适用于人体以下范围的检查:全身或局部肿瘤检查、心脏检查和头部检查。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |