注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2400655号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 沈阳东软医疗系统有限公司 | 代理公司: | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
规格型号: | 活化部分凝血活酶试剂(检测卡):50张; 批次卡:1张。 | ||
适用范围: | 定量测定全血或血浆中的活化部分凝血活酶时间。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2400655号 |
注册人名称 | 株式会社亚安得 |
注册人住所 | 2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan |
生产地址 | 2023-1 Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, Japan |
代理人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
代理人住所 | 辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号 |
产品名称 | 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒(干片法) |
型号、规格 | 活化部分凝血活酶试剂(检测卡):50张; 批次卡:1张。 |
结构及组成 | 脑磷脂(来自兔脑)。 |
适用范围 | 定量测定全血或血浆中的活化部分凝血活酶时间。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | / |
批准日期 | 2014-01-17 |
有效期至 | 2019-01-16 |
附件 | 注册产品标准、产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人名称:沈阳东软医疗系统有限公司;代理人住所:辽宁省沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“代理人名称:上海润达医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市金山区卫昌路1018号1号楼201室”。 |
主要组成成分 | 脑磷脂(来自兔脑)。 |
预期用途 | 定量测定全血或血浆中的活化部分凝血活酶时间。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |