产品名称 |
X射线计算机断层摄影设备 |
型号、规格 |
NeuViz 64i、NeuViz 64 In |
结构及组成 |
"产品由扫描架、高压发生器、X射线源组件(管组件型号CRT2250;球管型号:DU 5008D)、探测器、扫描床、控制台、计算机图像处理系统。选配件见注册产品标准。探测器物理结构32排,单次扫描层数64。扫描架开口直径700mm(NeuViz 64i)、720mm(NeuViz 64 In)。" |
适用范围 |
本产品适用于如下适应症范围内的全身检查:头颈部、胸部、腹部、脊柱及四肢。 |
其他内容 |
另提供《软件描述文档》及《关于重新注册医疗器械产品变更情况的声明》。 |
备注 |
另提供《软件描述文档》及《关于重新注册医疗器械产品变更情况的声明》。 |
批准日期 |
2014-09-01 |
有效期至 |
2018-08-31 |
附件 |
X射线计算机断层摄影设备 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
“注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号;生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号;生产地址:沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园;辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 |