注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3321554号 | 分类目录: | 05-01-01 |
注册公司: | 沈阳东软医疗系统有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | NMSR600 | ||
适用范围: | 本产品适用头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3321554号 |
注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
生产地址 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用电子直线加速器 |
型号、规格 | NMSR600 |
结构及组成 | 加速器由以下几部分组成:固定机架,旋转机架(治疗头、微波系统),治疗床,恒温水冷系统,计算机控制系统(控制台电子柜、控制台),高压脉冲调制器,手控盒和附件:楔形过滤器(可选件),前指针和影子盘。主要性能:X线能量:6MV;剂量率:不小于300cGy/min;源轴距:1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗距离处5mm×5mm~400mm×400mm。可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。 |
适用范围 | 本产品适用头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。 |
其他内容 | —— |
备注 | —— |
批准日期 | 2013-10-09 |
有效期至 | 2017-10-08 |
附件 | 医用电子直线加速器 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:沈阳市浑南新区世纪路16号;生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号”变更为“注册人住所:辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号;生产地址:沈阳市浑南新区世纪路16号;辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号”。 |
主要组成成分 | 加速器由以下几部分组成:固定机架,旋转机架(治疗头、微波系统),治疗床,恒温水冷系统,计算机控制系统(控制台电子柜、控制台),高压脉冲调制器,手控盒和附件:楔形过滤器(可选件),前指针和影子盘。主要性能:X线能量:6MV;剂量率:不小于300cGy/min;源轴距:1000mm。辐射头限束系统的辐射野范围在正常治疗距离处5mm×5mm~400mm×400mm。可实施固定束、移动束(ARC)、楔形治疗。 |
预期用途 | 本产品适用头颈部肿瘤、颅内恶性肿瘤和转移瘤、胸腹部实体肿瘤和四肢肿瘤的放射治疗。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |