注册证号: | 国食药监械(准)字2013第3300523号 | 分类目录: | 06-02-01 |
注册公司: | 沈阳东软医疗系统有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | NeuViz 16,NeuViz 16 Pro | ||
适用范围: | 用于全身X射线断层扫描。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2013第3300523号 |
注册人名称 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
注册人住所 | 沈阳市浑南新区世纪路16号 |
生产地址 | 沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
型号、规格 | NeuViz 16,NeuViz 16 Pro |
结构及组成 | 产品组成:控制台、高压发生器箱体、逆变器(适用于NeuViz 16)/高压发生器(适用于NeuViz 16Pro)、X射线管组件、X射线管、扫描床、交流稳压器(选配)、扫描架(主机)、探测器、限束器、计算机、UPS(选配)、CTBOX、显示器、工作站计算机(选配)、工作站显示器(选配)、移动监视器(选配),基本软件,选配件。基本软件,选配件见注册产品标准。探测器排数24排,单次扫描最大层数16层。 |
适用范围 | 用于全身X射线断层扫描。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2013年9月25日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年4月7日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2013-04-07 |
有效期至 | 2017-04-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 6868-2012《X射线计算机断层摄影设备》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |