| 产品名称 |
X射线计算机体层摄影装置 |
| 型号、规格 |
NEUVIZ DUAL |
| 结构及组成 |
产品由扫描架、患者床、操作台、计算机图像处理系统等组成。高对比度分辨率：分辨出模体中15lp/cm@0%MTF；低对比度分辨率：分辨出模体中直径3.0mm孔@0.5%；最小体层厚度0.8mm；扫描架倾斜角度±30°；最短扫描时间为0.8s；产品有两种配置其区别是：图像重建时间、螺旋扫描时间以及X线管电流调节范围不同。 |
| 适用范围 |
用于全身X射线断层扫描成像供临床诊断。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“沈阳东软数字医疗系统股份有限公司”变更为“沈阳东软医疗系统有限公司”；生产者地址由“沈阳市和平区三好街84-2号”变更为“沈阳市浑南新区世纪路16号”；生产场所地址由“沈阳高新区浑南产业区49号”变更为“沈阳浑南高新技术产业开发区东大软件园”注册证由"国食药监械(准)字2005第3300834号"变更为"国食药监械(准)字2005第3300834号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2005-07-27 |
| 有效期至 |
2009-07-27 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国0275-2005《NEUVIZ DUAL型X射线计算机体层摄影装置》 |
| 变更日期 |
2008-12-27 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
