| 注册证号： | 国械注准20173540804 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 扬州洋生医药科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 持续型（CBI）和持续+自控型（CBI+PCA）两种；其中持续型（CBI）规格为：2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；持续+自控型（CBI+PCA）规格为：2ml/h。 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173540804 |
| 注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 一次性使用便携式输注泵非电驱动 |
| 型号、规格 | 持续型（CBI）和持续+自控型（CBI+PCA）两种；其中持续型（CBI）规格为：2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；持续+自控型（CBI+PCA）规格为：2ml/h。 |
| 结构及组成 | 一次性使用便携式输注泵非电驱动是以贮液囊的机械弹力为动力,通过限流装置的控制,以一定速度、微量、持续、均匀注射药物的医疗装置。本品由加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置、管路、开关、外圆锥接头组成。持续型(CBI)无自控给液装置，持续+自控型(CBI+PCA)有自控给液装置。给液参数为：标称流量2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；自控给液剂量0.5ml/次;自控给液间隔时间15min。 |
| 适用范围 | 本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 一次性使用便携式输注泵非电驱动是以贮液囊的机械弹力为动力,通过限流装置的控制,以一定速度、微量、持续、均匀注射药物的医疗装置。本品由加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置、管路、开关、外圆锥接头组成。持续型(CBI)无自控给液装置，持续+自控型(CBI+PCA)有自控给液装置。给液参数为：标称流量2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；自控给液剂量0.5ml/次;自控给液间隔时间15min。 |
| 预期用途 | 本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |