| 注册证号： | 苏械注准20162660692 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 扬州洋生医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 供临床胃镜检查时用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162660692 |
| 注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用胃镜检查包的基本配置为薄膜手套、咬口组成；选配为棉球、方巾、脱脂纱布、橡胶检查手套、医用橡胶外科手套、水刺无纺布、唾液收集袋、围巾。其中薄膜手套应采用符合GB/T11115-2009的低密度聚乙烯树脂材料制成；橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳材料制成；方巾、围巾应采用符合FZ/T64005-2011中规定的无纺布制成；棉球应采用符合YY0330-2002中规定的医用脱脂棉制成；咬口应采用符合GB/T12672-2009中规定的材料制成；脱脂纱布应采用符合YY03 |
| 适用范围 | 供临床胃镜检查时用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020088号。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |