| 注册证号： | 苏械注准20162010689 | 分类目录： | 02-01-03 |
| 注册公司： | 扬州洋生医药科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | / | ||
| 适用范围： | 主要供临床手术前备皮用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162010689 |
| 注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用备皮包 |
| 型号、规格 | / |
| 结构及组成 | 一次性使用备皮包的基本配置为备皮刀、薄膜手套，选用配置：水刺无纺布、镊子、海绵块与滑石粉、棉球、治疗巾、软皂、消毒液刷、纱布块。其中备皮刀架采用聚乙烯材料制成，刀片采用符合GB/T1299-2000要求的不锈钢制成，薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成，镊子、消毒液刷柄应采用GB/T12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成，海绵块应采用软质聚氨酯泡沫塑料制成，棉球应采用符合YY0330-2002医用脱脂棉中规定的材料制成，治疗巾应采用符合FZ/T64005-1996中规定无 |
| 适用范围 | 主要供临床手术前备皮用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20020088号。 |
| 批准日期 | 2016-07-25 |
| 有效期至 | 2021-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |