注册证号: | 国食药监械(准)字2009第3540520号 | 分类目录: | 14-02-04 |
注册公司: | 扬州洋生医药科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 持续型(CBI) 持续+自控型(CBI+PCA) | ||
适用范围: | 本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2009第3540520号 |
注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州市邗江区头桥镇亚达路 |
生产地址 | 扬州市邗江区头桥镇亚达路 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用输注泵 |
型号、规格 | 持续型(CBI) 持续+自控型(CBI+PCA) |
结构及组成 | 一次性使用输注泵是以贮液囊的机械弹力为动力,通过限流装置的控制,以一定速度、微量、持续,均匀注射药物的医疗装置。本品由加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置(可没有)、管路、开关、外圆锥接头组成。给液参数为:标称流量 2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h;自控给液剂量 0.5ml/次;自控给液间隔时间15min。 |
适用范围 | 本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产者地址由“扬州市运河西路185号东城国际12E”变更为“扬州市邗江区头桥镇亚达路”;注册证由“国食药监械(准)字2009第3540520号”变更为“国食药监械(准)字2009第3540520号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-07-21 |
有效期至 | 2013-07-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YY 0451-2003 《一次性使用输注泵》 |
变更日期 | 2010-12-31 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |