| 注册证号： | 沪械注准20162400294 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海捷门生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:24ml×1 R2:8ml×1；R1:30ml×1R2:10ml×1；R1:45ml×1 R2:15ml×1； R1:54ml×1R2:18ml×1；R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:30ml×2R2:20ml×1；R1:48ml×3 R2:48ml×1；R1:50ml×3R2:50ml×1；R1:5ml×6 R2:4ml×6；R1:3ml×6R2:3ml×6；R1:15ml×1 R2:15ml×1；R1:50ml×1R2:50ml×1；R1:50ml×3 R2:50ml×3；R1:10 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20162400294 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市长宁区中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1:24ml×1 R2:8ml×1；R1:30ml×1R2:10ml×1；R1:45ml×1 R2:15ml×1； R1:54ml×1R2:18ml×1；R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:30ml×2R2:20ml×1；R1:48ml×3 R2:48ml×1；R1:50ml×3R2:50ml×1；R1:5ml×6 R2:4ml×6；R1:3ml×6R2:3ml×6；R1:15ml×1 R2:15ml×1；R1:50ml×1R2:50ml×1；R1:50ml×3 R2:50ml×3；R1:10 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-15 |
| 有效期至 | 2021-04-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂R1：PBS缓冲液、PEG、表面活性剂、NaN3试剂R2：抗体致敏胶乳（抗人NGAL蛋白抗体）、PBS缓冲液、表面活性剂、稳定剂、NaN3校准品：NGAL（重组蛋白）、牛血清白蛋白、PBS缓冲液、冻干赋形剂、稳定剂、NaN3质控品：NGAL（重组蛋白）、牛血清白蛋白、PBS缓冲液、冻干赋形剂、稳定剂、NaN3 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃,12个月 |