| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400037号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海捷门生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1: 32ml×1 R2: 8 ml×1R1: 40ml×1R2: 10ml×1R1: 60ml×1 R2: 15ml×1R1: 72ml×1R2: 18ml×1R1: 80ml×1 R2: 20ml×1R1: 40ml×2R2: 20ml×1R1: 48ml×4 R2: 48ml×1R1: 50ml×4R2: 50ml×1R1: 100ml×4 R2: 100ml×1R1: 200ml×4R2: 200ml×1R1:12ml×2 R2: 12ml×2R1:50ml×1R2: 50ml×1R1:50ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清或尿液样本中β2-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400037号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 长宁区中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 普陀区常和路198号兴润园9号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1: 32ml×1 R2: 8 ml×1R1: 40ml×1R2: 10ml×1R1: 60ml×1 R2: 15ml×1R1: 72ml×1R2: 18ml×1R1: 80ml×1 R2: 20ml×1R1: 40ml×2R2: 20ml×1R1: 48ml×4 R2: 48ml×1R1: 50ml×4R2: 50ml×1R1: 100ml×4 R2: 100ml×1R1: 200ml×4R2: 200ml×1R1:12ml×2 R2: 12ml×2R1:50ml×1R2: 50ml×1R1:50ml |
| 结构及组成 | R1：0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、表面活性剂；R2：抗体致敏胶乳、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、表面活性剂、稳定剂；校准品：β2-微球蛋白(重组蛋白)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、冻干赋形剂、稳定剂。本品为冻干制品。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清或尿液样本中β2-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-08 |
| 有效期至 | 2018-01-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4532-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |