注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2401393号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海捷门生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 胶乳液5ml×1;阳性对照0.5ml×1;阴性对照0.5ml×1。 | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定性或半定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401393号 |
注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
注册人住所 | 上海市长宁区中山西路450号106室 |
生产地址 | 上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗链球菌溶血素“O”(ASO)测定试剂盒(胶乳凝集法) |
型号、规格 | 胶乳液5ml×1;阳性对照0.5ml×1;阴性对照0.5ml×1。 |
结构及组成 | 胶乳液:抗链球菌溶血素“O”(ASO)胶乳、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液;阳性对照:羊抗SLO抗血清、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液;阴性对照:牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定性或半定量测定人血清中抗链球菌溶血素“O”,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-30 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4291-40-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |