| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400457号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海捷门生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:21ml×2 R2:5ml×2 校准品(冻干)1ml×1；R1:40ml×1 R2:10ml×1 校准品(冻干)1ml×1；R1:40ml×2 R2:10ml×2 校准品(冻干)1ml×1；R1:40ml×3 R2:10ml×3 校准品(冻干)1ml×1；R1:20ml×1 R2:4ml×1 校准品(冻干)1ml×1；R1:37.5ml×1 R2:7.5ml×1校准品(冻干)1ml×1；R1:60ml×1 R2:15ml×1 校准品(冻干)1ml×1；R1:65ml×1 R2:15ml×1 校准品( | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中胱抑素C的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400457号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市长宁区中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1:21ml×2 R2:5ml×2 校准品(冻干)1ml×1；R1:40ml×1 R2:10ml×1 校准品(冻干)1ml×1；R1:40ml×2 R2:10ml×2 校准品(冻干)1ml×1；R1:40ml×3 R2:10ml×3 校准品(冻干)1ml×1；R1:20ml×1 R2:4ml×1 校准品(冻干)1ml×1；R1:37.5ml×1 R2:7.5ml×1校准品(冻干)1ml×1；R1:60ml×1 R2:15ml×1 校准品(冻干)1ml×1；R1:65ml×1 R2:15ml×1 校准品( |
| 结构及组成 | R1：0.1mol/L PBS缓冲液、PEG、1‰NaN3、表面活性剂；R2：抗体致敏胶乳(鼠抗人胱抑素C蛋白抗体)、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、表面活性剂、稳定剂；校准品：胱抑素C(重组蛋白)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、冻干赋形剂、稳定剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人血清样本中胱抑素C的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6087-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |