| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2401097号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海捷门生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:20ml×6 R2:5ml×6；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:500μl×1 R2:50μl×1； R1:500μl×50 R2:50μl×50；R1:15.6ml×1 R2:3.9ml×1；R1:40ml×1 R2:10ml×1； R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:72ml×1 R2:18ml×1； R1:80ml×1 R2:20ml×1；R1:40ml×2 R2:20ml×1； R1:48ml×4 R2:48ml×1R1:50ml×4 R2:50ml×1； R1:100 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于检测尿液中微量白蛋白的浓度，做辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2401097号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市常和路198号9号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:20ml×6 R2:5ml×6；R1:40ml×3R2:10ml×3；R1:500μl×1 R2:50μl×1； R1:500μl×50 R2:50μl×50；R1:15.6ml×1 R2:3.9ml×1；R1:40ml×1 R2:10ml×1； R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:72ml×1 R2:18ml×1； R1:80ml×1 R2:20ml×1；R1:40ml×2 R2:20ml×1； R1:48ml×4 R2:48ml×1R1:50ml×4 R2:50ml×1； R1:100 |
| 结构及组成 | 试剂主要成分：R1：PBS缓冲液、PEG、NaN3、表面活性剂；R2：羊抗人尿微量白蛋白纯化抗体、PBS缓冲液、NaN3、表面活性剂、稳定剂。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于检测尿液中微量白蛋白的浓度，做辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-15 |
| 有效期至 | 2015-12-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪5523-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |