| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2401334号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海捷门生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:24ml×1 R2:8 ml×1；R1:30ml×1R2:10ml×1；R1:45ml×1 R2:15ml×1；R1:54ml×1R2:18ml×1；R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:30ml×2R2:20ml×1；R1:48ml×3 R2:48ml×1；R1:50ml×3R2:50ml×1；R1:100ml×3 R2:100ml×1；R1:200ml×3R2:200ml×1；R1:5ml×6 R2:4ml×6；R1:3ml×6R2:3ml×6。校准品(冻干)1ml×1、校准品稀释液10 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于测定人血浆中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2401334号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市长宁区中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市常和路198号兴润园9号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1:24ml×1 R2:8 ml×1；R1:30ml×1R2:10ml×1；R1:45ml×1 R2:15ml×1；R1:54ml×1R2:18ml×1；R1:60ml×1 R2:20ml×1；R1:30ml×2R2:20ml×1；R1:48ml×3 R2:48ml×1；R1:50ml×3R2:50ml×1；R1:100ml×3 R2:100ml×1；R1:200ml×3R2:200ml×1；R1:5ml×6 R2:4ml×6；R1:3ml×6R2:3ml×6。校准品(冻干)1ml×1、校准品稀释液10 |
| 结构及组成 | R1：PBS缓冲液、叠氮钠，R2：抗体致敏胶乳，PBS缓冲液，校准品：D-二聚体、牛血清白蛋白，校准品稀释液：3%牛血清白蛋白、PBS缓冲液、NaN3、抗凝剂。产品有效期：有效期1年。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于测定人血浆中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4944-40-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |