| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2010第2401332号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海捷门生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:20ml×1，R2:4ml×1；R1:37.5ml×1，R2:7.5ml×1；R1:50ml×1，R2:10ml×1；R1:75ml×1，R2:15ml×1；R1:50ml×2，R2:20ml×1；R1:50ml×3，R2:30ml×1；R1:50ml×5，R2:50ml×1；R1:100ml×4，R2:80ml×1；R1:100ml×5，R2:100ml×1；R1:200ml×5，R2:200ml×1。校准品(冻干)1ml×1。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于测定人尿液中α1－微球蛋白的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2010第2401332号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市长宁区中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市常和路198号兴润园9号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:20ml×1，R2:4ml×1；R1:37.5ml×1，R2:7.5ml×1；R1:50ml×1，R2:10ml×1；R1:75ml×1，R2:15ml×1；R1:50ml×2，R2:20ml×1；R1:50ml×3，R2:30ml×1；R1:50ml×5，R2:50ml×1；R1:100ml×4，R2:80ml×1；R1:100ml×5，R2:100ml×1；R1:200ml×5，R2:200ml×1。校准品(冻干)1ml×1。 |
| 结构及组成 | R1：PBS缓冲液、叠氮钠，R2：α1-微球蛋白抗体，PBS缓冲液、叠氮钠，校准品：α1-微球蛋白、牛血清白蛋白、PBS缓冲液。产品有效期：有效期1年。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于测定人尿液中α1－微球蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4942-40-2010 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |