| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3401534号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海捷门生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法)为液体试剂规格： 胶乳液：5ml×1；阳性对照：0.5ml×1；阴性对照：0.5ml×1 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于对人血清中的类风湿因子进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3401534号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市常和路198号兴润园9号厂房 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法) |
| 型号、规格 | 类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法)为液体试剂规格： 胶乳液：5ml×1；阳性对照：0.5ml×1；阴性对照：0.5ml×1 |
| 结构及组成 | 组成：胶乳液：5ml×1；阳性对照：0.5ml×1；阴性对照：0.5ml×1。主要成分：类风湿因子乳胶，牛血清白蛋白，磷酸盐缓冲液。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对人血清中的类风湿因子进行定性和半定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-12-26 |
| 有效期至 | 2009-12-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3432－40－2004《类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳凝集法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |