| 注册证号： | 国食药监械(试)字2004第3061131号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海捷门生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 胶乳液：1ml ; 阳性对照：0.5ml ; 阴性对照：0.5ml | ||
| 适用范围： | 该试剂盒用于对人血浆中的D-二聚体进行定性和半定量检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2004第3061131号 |
| 注册人名称 | 上海捷门生物技术合作公司 |
| 注册人住所 | 上海市中山西路450号106室 |
| 生产地址 | 上海市北翟路1043号甲 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | D-二聚体试剂盒 |
| 型号、规格 | 胶乳液：1ml ; 阳性对照：0.5ml ; 阴性对照：0.5ml |
| 结构及组成 | 该试剂盒由胶乳液、 阳性对照、 阴性对照组成。胶乳液的成分为：D-二聚体单克隆抗体乳胶、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲液；阳性对照的成分为：D-二聚体(蛋白浓度>5mg/L)、生理盐水、氯化钙、叠氮钠；阴性对照的成分为：牛血清、磷酸盐缓冲液、叠氮钠。 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于对人血浆中的D-二聚体进行定性和半定量检测。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-30 |
| 有效期至 | 2006-09-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国570-40《D-二聚体试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |