| 注册证号： | 国械注进20173460332 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海倡粼医疗器械有限公司 | 代理公司： | 上海倡粼医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换,其目的是尽可能减小听力的损失,重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173460332 |
| 注册人名称 | Heinz Kurz GmbH Medizintechnik |
| 注册人住所 | Tuebinger Strasse 3, 72144 Dusslingen,Germany |
| 生产地址 | Tuebinger Strasse 3, 72144 Dusslingen,Germany |
| 代理人名称 | 上海倡粼医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路171号二幢楼5层505部位 |
| 产品名称 | 鼓室成形术假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由假体、连接器和试模组成。其中,试模是为植入假体时精确计算假体尺寸而设计的,假体和连接器采用纯钛材料制造,试模采用聚丙烯材料制造。采用射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换,其目的是尽可能减小听力的损失,重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3460473号 |
| 批准日期 | 2017-01-22 |
| 有效期至 | 2022-01-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由假体、连接器和试模组成。其中,试模是为植入假体时精确计算假体尺寸而设计的,假体和连接器采用纯钛材料制造,试模采用聚丙烯材料制造。采用射线灭菌,一次性使用。 |
| 预期用途 | 该产品适用于人体中耳听骨部分或完全的替换,其目的是尽可能减小听力的损失,重建声音从鼓膜到卵圆窗的机械传导。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |