注册证号: | 国械备20160585号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司: | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
规格型号: | HM22-002-1 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械备20160585号 |
注册人名称 | OrphéeSA |
注册人住所 | CH-1228 Plan-les-Ouates |
生产地址 | CH-1228 Plan-les-Ouates |
代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
产品名称 | 血细胞分析用溶血剂OnlyOne |
型号、规格 | HM22-002-1 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-07 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 生产地址由“CH-1228 Plan-les-Ouates”变更为“Multiparc du Salaison, Batiment 13, 145 rue de la Marbrerie, 34 740 Vendargues, France”变更时间2017年06月22日 |
主要组成成分 | 皂苷,其他洗涤剂,季铵盐,稳定剂,缓冲液,防腐剂 |
预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
产品储存条件及有效期 | 在推荐条件下保存,容器打开后60天内试剂稳定 |