| 注册证号： | 国械注进20193181955 | 分类目录： | 18-00-00 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 100mL、500mL | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于辅助生育培养过程中无需使用CO2孵育箱的配子及胚胎的孵育培养。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193181955 |
| 注册人名称 | 库柏外科手术公司 |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA |
| 生产地址 | Knardrupvej 2, 2760 Malov, Denmark |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 产品名称 | 缓冲输卵管液培养液 |
| 型号、规格 | 100mL、500mL |
| 结构及组成 | 该产品为无菌、澄清液体，产品配方为：氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、碳酸氢钠、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、无水葡萄糖、丙酮酸钠、五水乳酸钙、乙二胺四乙酸四钠盐（依地酸）、牛磺酸、丙氨酰-谷氨酰胺、无水L-天冬酰胺、L-天冬氨酸、甘氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、二水柠檬酸钠、水溶性酚红、硫酸庆大霉素、无菌水组成。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于辅助生育培养过程中无需使用CO2孵育箱的配子及胚胎的孵育培养。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3544525号 |
| 批准日期 | 2019-04-04 |
| 有效期至 | 2024-04-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |