注册证号: | 国械注进20193181958 | 分类目录: | 18-00-00 |
注册公司: | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司: | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品主要用于辅助生育培养过程中精子的分离。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20193181958 |
注册人名称 | 库柏外科手术公司 |
注册人住所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 USA |
生产地址 | Knardrupvej 2,2760 Malov,Denmark |
代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
产品名称 | 梯度离心培养液 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为无菌液体,产品配方为:氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、硫酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60%DL-乳酸钠、乙二胺四乙酸四钠盐(依地酸)、硫酸庆大霉素、牛磺酸、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、丙氨酰-谷酰胺、氢氧化钠、盐酸、无菌水、丙酮酸钠、水溶性酚红、硅烷化硅胶培养基。采用无菌加工工艺,无菌有效期2年。 |
适用范围 | 该产品主要用于辅助生育培养过程中精子的分离。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3544528号 |
批准日期 | 2019-04-04 |
有效期至 | 2024-04-03 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |