| 注册证号： | 国械注进20193181750 | 分类目录： | 18-07-04 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | ART-8014 ，12ml×5 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于辅助生育培养过程中原核期及卵裂期的胚胎冷冻培养。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193181750 |
| 注册人名称 | 库柏外科手术公司 |
| 注册人住所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut 06611 |
| 生产地址 | Knardrupvej 2,2760 Malov, Denmark |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 产品名称 | 胚胎冷冻液 |
| 型号、规格 | ART-8014 ，12ml×5 |
| 结构及组成 | 该产品为无菌、澄清液体，产品配方为：氯化钠、氯化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、无水葡萄糖、60% DL-乳酸钠、谷酰胺、乙二胺四乙酸四钠盐（依地酸）、硫酸庆大霉素、白蛋白（人体，25%溶液）、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、氢氧化钠、无菌水、丙酮酸钠、蔗糖、丙二醇、水溶性酚红。产品采用无菌加工工艺，货架有效期1年。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于辅助生育培养过程中原核期及卵裂期的胚胎冷冻培养。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）2014第3544529号 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |