| 注册证号： | 国械注进20182220404 | 分类目录： | 22-04-01 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | AGILITY | ||
| 适用范围： | 该产品基于酶联免疫吸附法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清，血浆和粪便样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白类、微生物类检测。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182220404 |
| 注册人名称 | Dynex Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA |
| 生产地址 | 14340 Sullyfield Circle, Chantilly, Virginia, 20151, USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 产品名称 | 全自动酶标分析仪 |
| 型号、规格 | AGILITY |
| 结构及组成 | 由加样模块、孵育器模块、洗板模块、读板模块、内置计算机和软件（软件发布版本为：1）组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于酶联免疫吸附法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清，血浆和粪便样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括蛋白类、微生物类检测。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6840。 |
| 批准日期 | 2018-10-17 |
| 有效期至 | 2023-10-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |