| 注册证号： | 国械注进20182561848 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 正压通气套装用于为医院及院前护理的自主呼吸病人提供持续正压通气。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182561848 |
| 注册人名称 | 麦丘理医疗 |
| 注册人住所 | 11300 49th Street North Clearwater, Florida 33762 |
| 生产地址 | 11300 49th Street North Clearwater, Florida 33762 |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 产品名称 | 正压通气套装 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 正压通气套装为一次性使用，非无菌包装。该产品由面罩，带压力计和压力释放阀的通气软管和头带三部分组成。各组件材质如下： 面罩主体：聚碳酸酯（PC）；气垫：聚氯乙烯（PVC）；压力计：聚碳酸酯（PC）;压力释放阀：聚甲醛树脂、304不锈钢、聚碳酸酯（PC）；通气软管：聚氯乙烯（PVC）；布头带：尼龙布和尼龙带；硅胶头带：热塑橡胶（TPR） |
| 适用范围 | 正压通气套装用于为医院及院前护理的自主呼吸病人提供持续正压通气。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-03-26 |
| 有效期至 | 2023-03-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 正压通气套装为一次性使用，非无菌包装。该产品由面罩，带压力计和压力释放阀的通气软管和头带三部分组成。各组件材质如下： 面罩主体：聚碳酸酯（PC）；气垫：聚氯乙烯（PVC）；压力计：聚碳酸酯（PC）;压力释放阀：聚甲醛树脂、304不锈钢、聚碳酸酯（PC）；通气软管：聚氯乙烯（PVC）；布头带：尼龙布和尼龙带；硅胶头带：热塑橡胶（TPR） |
| 预期用途 | 正压通气套装用于为医院及院前护理的自主呼吸病人提供持续正压通气。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |