| 注册证号： | 国械注进20163212082 | 分类目录： | 08-03-01 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 4000 | ||
| 适用范围： | 在穿戴期间，该产品可持续测量和分析患者的心电，如果患者出现危及生命的室颤或室性心动过速，该产品可自动进行体外除颤治疗，将患者的心脏恢复到正常节律。该产品预期用于有心脏骤停风险、不适宜植入或拒绝使用植入式除颤器的成人患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163212082 |
| 注册人名称 | ZOLL Manufacturing Corporation |
| 注册人住所 | 121 Gamma Dr Pittsburgh, PA 15238 USA |
| 生产地址 | 121 Gamma Dr Pittsburgh, PA 15238 USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号1511室 |
| 产品名称 | 自动体外除颤器 |
| 型号、规格 | 4000 |
| 结构及组成 | 详见附页。 |
| 适用范围 | 在穿戴期间，该产品可持续测量和分析患者的心电，如果患者出现危及生命的室颤或室性心动过速，该产品可自动进行体外除颤治疗，将患者的心脏恢复到正常节律。该产品预期用于有心脏骤停风险、不适宜植入或拒绝使用植入式除颤器的成人患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-31 |
| 有效期至 | 2021-05-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-08-22 “注册人名称：ZOLL LifecorCorporation”变更为“注册人名称：ZOLLManufacturing Corporation”。2017-12-19“代理人名称：北京威尼汇力医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“代理人名称：卓尔奥医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区达尔文路88号21幢3层”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |