| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第1413609号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | PC100i;PC900i;PC1200i;PC2200i;PC3200i;PC4200i;PC100h;PC900h;PC1200h;PC2200h;PC3200h;PC4200h; PF15i;PF48i;PF96i;PF15h;PF48h;PF96h | ||
| 适用范围： | 该产品在临床中给予血小板储存袋以恒温环境,并通过振荡维持血小板稳定以防其凝结。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第1413609号 |
| 注册人名称 | Helmer, Inc. |
| 注册人住所 | 14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060 |
| 生产地址 | 14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060 |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血小板振荡器及恒温箱系统(商品名：i.Series;HorizonSeries) |
| 型号、规格 | PC100i;PC900i;PC1200i;PC2200i;PC3200i;PC4200i;PC100h;PC900h;PC1200h;PC2200h;PC3200h;PC4200h; PF15i;PF48i;PF96i;PF15h;PF48h;PF96h |
| 结构及组成 | 血小板振荡器及恒温箱系统由血小板恒温箱及血小板振荡器两部分组成.均分为i.Series和Horizon两个系列。血小板恒温箱主要由箱体、加热系统、制冷系统组成,i系列配有i.Center综合监控系统,此系统包括AgiTrak监测系统,用于检测侧向运动。H系列内置一个微处理温度控制器和报警/监控系统。血小板恒温箱可以搭配相应型号血小板振荡器使用。其中i系列血小板振荡器内置移动报警功能。 |
| 适用范围 | 该产品在临床中给予血小板储存袋以恒温环境,并通过振荡维持血小板稳定以防其凝结。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4406-2013《血小板振荡器及恒温箱系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |