| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3102731号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 9401 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于医疗单位，为临床医生提供了进行骨髓针芯活检（环钻）的方法，适用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3102731号 |
| 注册人名称 | Vidacare Corporation |
| 注册人住所 | 4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249,USA |
| 生产地址 | 4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249,USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨髓抽吸和活检系统电钻(商品名：OnControl) |
| 型号、规格 | 9401 |
| 结构及组成 | 产品由电钻主机和支架构成。 |
| 适用范围 | 该产品适用于医疗单位，为临床医生提供了进行骨髓针芯活检（环钻）的方法，适用于成人和儿科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨髓针芯活检。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-19 |
| 有效期至 | 2017-07-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3040-2013《骨髓抽吸和活检系统电钻》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.19，“ 代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”变更为“代理人名称:泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”。变更日期：2015.11.25，“ 注册人名称:VidacareCorporation注册人住所:4350 Lockhill Selma Rd.,Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA”变更为“注册人名称:Teleflex Medical注册人住所:IDA Businessand Technology Park, Dublin Road, Athlone,Co.Westmeath, Ireland.”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |