| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3211220号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 90,409,058 | ||
| 适用范围： | 本产品配合Vidacare Corporation的EZ-IO套针，应用于胫骨近端穿刺以做为紧急情况下静脉注射的备选措施。本产品仅供成年患者使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3211220号 |
| 注册人名称 | Vidacare Corporation |
| 注册人住所 | 4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA |
| 生产地址 | 4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨内注射系统(商品名：EZ-IO) |
| 型号、规格 | 90,409,058 |
| 结构及组成 | 产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。 |
| 适用范围 | 本产品配合Vidacare Corporation的EZ-IO套针，应用于胫骨近端穿刺以做为紧急情况下静脉注射的备选措施。本产品仅供成年患者使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0732-2013《骨内注射系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2014.12.22，代理人和售后由“北京威尼汇力医疗器械有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司”。变更日期：2015.11.25，“注册人名称:Vidacare Corporation注册人住所:4350Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas78249, USA”变更为“ 注册人名称:Teleflex Medical注册人住所:IDA Business and Technology Park, DublinRoad, Athlone, Co.Westmeath, Ireland.”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |