注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2212193号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司: | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
规格型号: | EnPOWER分离控制盒:DCB 000005-00 EnPOWER控制电缆:ECB 000182-00 | ||
适用范围: | 该产品用于分离弹簧圈,对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2212193号 |
注册人名称 | 迈道国际有限公司 |
注册人住所 | Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland |
生产地址 | 821 Fox Lane, San Jose, CA95131, USA |
代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 分离控制盒和连接电缆(商品名:MicrusEnPOWER) |
型号、规格 | EnPOWER分离控制盒:DCB 000005-00 EnPOWER控制电缆:ECB 000182-00 |
结构及组成 | 本产品为Micrus弹簧圈传送系统的组成部分,由分离控制盒及连接电缆组成, 与弹簧圈系统配合使用。 |
适用范围 | 该产品用于分离弹簧圈,对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人和售后服务机构均由“利和(上海)医药商贸有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。生产者名称由“Micrus Endovascular Corporation”变更为“Medos International SARL”;生产者地址由“821 Fox Lane,San Jose,CA95131,USA”变更为“Chemin-Blanc 38,LeLocle,CH-2400,Switzerland”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2212193号"变更为"国食药监械(进)字2011第22 |
批准日期 | 2011-07-01 |
有效期至 | 2015-07-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2355-2011《分离控制盒和连接电缆》 |
变更日期 | 2012-06-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |