| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3772706号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 | 代理公司： | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附表 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3772706号 |
| 注册人名称 | 迈道国际有限公司 |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38,Le Locle,CH-2400,Switzerland |
| 生产地址 | 821 Fox Lane San Jose California 95131 USA |
| 代理人名称 | 北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 弹簧圈(商品名：Micrus) |
| 型号、规格 | 见附表 |
| 结构及组成 | 该产品由递送钢丝(DPU)和弹簧圈组成，递送钢丝外部套有导入套管。弹簧圈材料为铂钨合金，弹簧圈内部含有聚羟基乙酸抗解线。电子射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对颅内动脉瘤进行栓塞治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Micrus EndovascularCorporation”变更为“Medos International SARL”；生产者地址由“821 Fox Lane,San Jose,California95131,USA”变更为“Chemin-Blanc 38,LeLocle,CH-2400,Switzerland”。代理人及售后服务机构变更：由“北京威尼汇力医疗器械有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2010第3772706号”变更为“国食药监械( |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1316-2010《弹簧圈》 |
| 变更日期 | 2012-07-02 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |