注册证号: | 国械注准20193400605 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 96人份/盒,480人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193400605 |
注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201; |
生产地址 | 天津东丽经济技术开发区六经路国际医疗器械园14号楼 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 糖类抗原50(CA50)检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 96人份/盒,480人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2019-08-26 |
有效期至 | 2024-08-25 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 糖类抗原50包被板,糖类抗原50试剂1,糖类抗原50试剂2,糖类抗原50校准品(6个水平),糖类抗原50质控品(2个水平),浓缩洗液,发光液A,发光液B,盖板膜。(具体详见说明书) |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的糖类抗原50含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。 |
产品储存条件及有效期 | 本产品于2~8℃下保存,有效期12个月。 |