| 注册证号： | 国械注准20163402063 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒，48人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 试剂盒用于定量测定人血清中的CA125含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402063 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒，48人份/盒。 |
| 结构及组成 | 糖类抗原125包被板、糖类抗原125酶结合物、糖类抗原125校准品、糖类抗原125质控品（低值质控品、高值质控品）、浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜。（具体详见说明书） |
| 适用范围 | 试剂盒用于定量测定人血清中的CA125含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 糖类抗原125包被板、糖类抗原125酶结合物、糖类抗原125校准品、糖类抗原125质控品（低值质控品、高值质控品）、浓缩洗液、发光液A、发光液B、盖板膜。（具体详见说明书） |
| 预期用途 | 试剂盒用于定量测定人血清中的CA125含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |