| 注册证号： | 津械注准20152400025 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 96人份/盒，48人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 津械注准20152400025 |
| 注册人名称 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区四纬路10号201 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 高敏C反应蛋白(hs-CRP)定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-29 |
| 有效期至 | 2020-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | hs-CRP包被板、hs-CRP酶结合物、hs-CRP校准品，浓度分别为0，1，4，20，50，200ng/mL、浓缩洗液、发光液A、发光液B、说明书、盖板膜。不同批号试剂盒各组份不能互换使用。 |
| 预期用途 | 本试剂盒通过定量测定人血清、血浆中的CRP含量，可用于动脉粥样硬化的风险评估及创伤、感染、炎症的临床辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃下储存，效期自检定合格之日起12个月。试剂盒开封后2～8℃下储存，30天内有效。 |